深圳一名新生 婴儿17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡,这已是近一个月来全国发生的第四起疑似“疫苗致死”案,涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰公司)生产。该公司产品市场占有率达50%以上。有专家批评说,疫苗生产垄断导致技术落后,出现问题 后,也缺乏对受害者的救助机制,亟待改进。
深圳事件发生5天后,涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公众的担心和忧虑由此难以消除。
深圳新生儿接种2分钟后病危
深圳死亡病例是一名男婴,于12月17日10时31分经“剖宫产术”出生,足月,当时体重是3150g。
深圳龙岗区南湾人民医院办公室主任杨锦民介绍,新生儿出生时情况好。当日10时37分,医生按诊疗常规给新生儿肌肉注射乙肝疫苗(康泰公司生产)10ug。
仅两分钟后,10时39分,新生儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小,该院立即实施抢救。杨锦民说,当日11时45分,抢救无效死亡。
12月18日上午,该新生儿家属对新生儿死因提出疑问,并于次日书面向医院提出索赔要求。22日上午,新生儿的父亲痛苦的说,由于其妻子非常喜欢孩子,暂时还不敢告诉她孩子死亡的事情。
何时全面叫停“问题疫苗”?
这已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故。早在11月25日,湖南就出现了一名婴儿注射乙肝疫苗后发生严重不良 反应的病例,所幸患儿经过抢救转危为安;随后,湖南有两名婴儿注射乙肝疫苗后死亡,死亡时间分别是12月6日和12月9日。这三名婴儿注射的乙肝疫苗均由 康泰公司生产,涉及批号分别为C201207088、C201207090。
12月13日,国家食药监总局通知,暂停深圳康泰公司这两个批次的乙肝疫苗使用,当时这些疫苗已销往广东、贵州、湖南三省。然而这一通知发出后仅过了4天,深圳又发生了疑似“疫苗致死”案,涉案的是康泰公司批号为C201207086的另一个批次乙肝疫苗。
不少市民质疑,如果在湖南发生两例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗,17日的悲剧很有可能避免,但遗憾的是,当时有关部门将嫌疑仅仅锁定在其中两个批次,才导致“悲剧”再次发生。
问题疫苗都到哪儿去了?
尽管国家食药监总局、国家卫生计生委已于12月20日下发通知,要求暂停使用康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗,但此次涉事的C201207086批次疫苗生产了多少,流向了何处,至今并未公布。
不少市民认为,在原因未明的情况下,不公布疫苗流向而仅仅“一停了之”,如何保 障公众对“问题疫苗”的知情权,消除已接种相关疫苗父母的担心?17日就已怀疑 孩子的死与乙肝疫苗有关,该疫苗与13日叫停的并不是同一批次,而深圳有关 部门一直“谨慎地”等候到19日下午,才叫停该批次疫苗。中间耽误的这两天,其间如果发生新的“疫苗致死”案怎么办?
康泰“幕后”老板曾涉疫苗造假
据陆媒报导,康泰生物创立于1992年,目前,深圳瑞源达投资公司为其主要投资者,持股比例超过76%。深圳瑞源达实际控制人杜伟民控制的另一疫苗生产厂家江苏延申生产的狂犬疫苗曾因造假,被国家药监局勒令停产整顿。
专家:疫苗技术水平已非常落后
据了解,疫苗有关的问题,首先是疫苗科研生产落后。中国 大部份疫苗为单价疫苗和减毒活疫苗等传统 疫苗品种,和国际上普遍使用的联苗和灭活疫苗相差甚远。
此前,美国国家卫生研究院病毒研究员胡宗义博士对《自由亚洲电台》表示,中国使用的疫苗,多为上世纪六十年代的技术水平,目前已经非常落后。
据了解,涉事的疫苗标注为深圳康泰生物制品股份有限公司,成立于1988 年8 月,据悉,其现有产品重组乙型肝炎疫苗(酵母)从国际著名制药公司默沙东公司引进,自1994 年投产以来,累计销售两亿多人份。是中国最大的乙肝疫苗生产企业,市场占有率达50% 以上。
对于默沙东与重组乙型肝炎疫苗以及康泰生物的关系,有业内人士称:“这是约20 年前默沙东转让给中国的一项技术,生产并不由默沙东负责。”
此事引发网友议论:网友人生须打磨表示,二十年前的技术?网友枫露之茗表示,我儿子才六个月,还有好多疫苗没有打,可是我们的国家怎么让我们放心?还都是强制的。
今年6月,大陆媒体《南方都市报》刊登了一篇有关疫苗问题的深度报导——《疫苗之殇》,再次引起海内外的关注。据称,目前大陆 每年疫苗预防接种十亿剂 次,疫苗不良反应大约为百万分之一到百万分之二,这意味着,每年有一千个儿童会因为疫苗的后遗症,而患上各种疾病,有的导致终身残疾、瘫痪、甚至死亡。在 一胎化的政策下,对这些受害儿童家庭来说无疑是百分百的灾难。
目前中国庞大的疫苗市场基本是被垄断的。由于缺少竞争机制,不存在销路问题,不愿意增加成本更新技术,因此没有采用更为安全可靠的疫苗产品。
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